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制藥車間潔凈工程設(shè)計(jì)程序，制藥車間工程設(shè)計(jì)；

答：制藥車間工程設(shè)計(jì)的一般程序是這樣的：

1、設(shè)計(jì)前期準(zhǔn)備 項(xiàng)目建議書 審查及批準(zhǔn) 可行性研究報(bào)告 審查及批 準(zhǔn) 匙 驗(yàn)證。

2、請(qǐng)簡(jiǎn)述為什么要對(duì)藥廠進(jìn)行 GMP 驗(yàn)證。

答：GMP 驗(yàn)證的內(nèi)容包括廠房、設(shè)施與設(shè)備的驗(yàn)證，檢驗(yàn)與計(jì)量的驗(yàn)證，生產(chǎn)過程的驗(yàn)證和產(chǎn)品驗(yàn)證。 通過這些驗(yàn)證要確認(rèn)廠房是否達(dá)到設(shè)計(jì)的凈化空調(diào)要求；各個(gè)機(jī)器設(shè)備和系統(tǒng)的安裝是否能夠在規(guī)定的限度和偏 差范圍內(nèi)穩(wěn)定操作；風(fēng)淋室設(shè)備運(yùn)行是否達(dá)到規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)；各個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)行是否達(dá)到了事先設(shè)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；相應(yīng)的管 理和維護(hù)規(guī)程是否已經(jīng)建立；檢驗(yàn)與質(zhì)量相關(guān)的各種參數(shù)、措施、儀表、規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)等的適用性和可靠性，確認(rèn)按規(guī)定 的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的終產(chǎn)品符合有效性和安全性的所有要求，確認(rèn)工藝是有效的、可重現(xiàn)的，為成品生產(chǎn)做后的準(zhǔn)備。

3、一般藥廠由那幾個(gè)部分組成? 一般藥廠由那幾個(gè)部分組成? 幾個(gè)部分組成 答：一般藥廠由如下幾個(gè)部分組成：主要生產(chǎn)車間（原料、制劑等）輔助生產(chǎn)車間（機(jī)修、儀表等） 。倉庫（原料、 成品庫和高效過濾器） 。動(dòng)力（鍋爐房、空壓站、變電所、配電間、冷凍站） 。公用工程（水塔、冷卻塔、泵房、消防設(shè)施等） 。環(huán) 保設(shè)施（污水處理、綠化等） 。全廠性管理設(shè)施和生活設(shè)施（廠部辦公樓，中央化驗(yàn)室，研究所、計(jì)量站、食堂、醫(yī) 務(wù)所等） 。運(yùn)輸?shù)缆罚ㄜ噹臁⒌缆返龋?/span>