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無菌潔凈室的驗證
發(fā)布時間:2018-10-08 17:15:55 瀏覽:77
無菌潔凈室的驗證
驗證的項目:潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、溫度、相對濕度
驗證的周期
建議每半年一次,也可根據(jù)潔凈室的使用頻率適當(dāng)增加驗證次數(shù)
驗證的方法
潔凈度和微生物數(shù):采用GB/T16292~16294-1996
其他項目:參照J(rèn)GJ71-90
驗證不符合項的處理
當(dāng)潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差等指標(biāo)出現(xiàn)不符合時,應(yīng)停用潔凈室,對凈化系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整后,在重新驗證,直至符合規(guī)定才能重新啟用潔凈室
當(dāng)溫度、相對濕度和照度等指標(biāo)出現(xiàn)不符合時,潔凈室可不必停用,但應(yīng)及時修復(fù)空調(diào)系統(tǒng)(或更換照明裝置),使其符合規(guī)定
隔離系統(tǒng)
可以不必使用潔凈室,在普通實驗室內(nèi),放置隔離系統(tǒng)就可以進(jìn)行無菌檢查實驗
隔離系統(tǒng)一般分為實驗區(qū)域、傳遞區(qū)域等
隔離系統(tǒng)通常采用臭氧或氣態(tài)過氧化氫等消毒劑進(jìn)行空間消毒
隔離系統(tǒng)通常具有高效空氣過濾器,使操作區(qū)域符合局部100的要求
隔離系統(tǒng)通常對外界呈正壓
對隔離系統(tǒng),驗證的重點是消毒效果的持續(xù)保持能力
文章來源:http://www.meishangyuan.com/ TEL:蘇小姐-13570963006 黃生-13570963007
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