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福建省藥監(jiān)局備戰(zhàn)新GMP認證
召開全省藥品GMP檢查員座談會,舉辦檢查員任職培訓班……新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP)頒布后,福建省食品藥品監(jiān)管局緊鑼密鼓地開展宣傳培訓工作,為實施新一輪藥品GMP做好準備。
福建省局藥品安全監(jiān)管處處長謝義白認為,新版藥品GMP公布實施是藥品監(jiān)管領域的一件大事。把新一輪藥品GMP落實到位,是當前藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管重點。食品藥品監(jiān)管部門必須加大投入,強化宣傳培訓,督促和引導藥品生產(chǎn)企業(yè)按照新版GMP要求組織生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量安全。
據(jù)了解,福建省局已將新版藥品GMP列入今年干部培訓計劃內(nèi)容。該局將通過邀請專家講解、交流體會、重點難點問題研討、疑難案例會診、實戰(zhàn)演練等形式,組織學習培訓。3月份,該局將召開全省藥品GMP檢查員座談會,重點培訓新版藥品GMP的相關條款;4月份,舉辦檢查員任職培訓班。結合“3·15”國際消費者權益日活動,該局還將組織開展宣傳貫徹新版藥品GMP系列活動,為順利實施營造良好的氛圍。下一階段,該局將把宣傳培訓重點轉向藥品生產(chǎn)企業(yè),并加強對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)的交叉跟蹤檢查,確保新建、改擴建企業(yè)按照新版藥品GMP進行檢查。
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