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2010年新版GMP知識競賽填空題匯總(一)
發(fā)布時間:2011-07-20 00:00:00 瀏覽:96
2010年新版GMP知識競賽填空題匯總(一)
1. 質量受權人應當具有必要的專業(yè)理論知識,并經過 有關的培訓,方能獨立履行其職責。
答案:與產品放行
2. 企業(yè)所有人員都應當接受衛(wèi)生要求的培訓,應當建立 。
答案:人員衛(wèi)生操作規(guī)程
3. 企業(yè)所有人員都應當接受衛(wèi)生要求的培訓,應當建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程,目的是為了 。
答案:大限度地降低人員對藥品生產造成污染的風險。
4. 企業(yè)應當采取措施確保人員衛(wèi)生________的執(zhí)行。
答案:操作規(guī)程
5. 企業(yè)應當對人員________進行管理,并建立__________。
答案:健康;健康檔案
6. 的生產人員上崗前應當接受健康檢查。
答案:直接接觸藥品
7. 直接接觸藥品的生產人員上崗前應當接受健康檢查,以后至少_______進行一次健康檢查。
答案:每年
8. 企業(yè)應當采取適當措施,避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事 的生產。
答案:直接接觸藥品
9. 參觀人員和未經培訓的人員不得進入 。
答案:生產區(qū)和質量控制區(qū)
10. 工作服的選材、式樣及穿戴方式應當與所從事的工作和 相適應。
答案:空氣潔凈度級別要求
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