產(chǎn)品領(lǐng)域 Product Center
產(chǎn)品分類 Product Center
全國(guó)咨詢電話 13570963007 全天候的服務(wù)熱線
- 技術(shù)支持您現(xiàn)在所在的位置: 首頁(yè) > 技術(shù)支持
新版GMP問(wèn)答試題集錦
發(fā)布時(shí)間：2011-03-20 00:00:00 瀏覽：72
新版GMP問(wèn)答試題集錦
51、什么是藥品？
答; 藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量的物質(zhì)。
52、文件應(yīng)滿足哪些基本要求？
答：⑴件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說(shuō)明文件的性質(zhì)。
⑵類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期。
⑶件使用的語(yǔ)言應(yīng)確切、易懂。
⑷寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格。
53、什么是以品種為單元的藥品GMP管理？
答：實(shí)施以品種為單元的藥品GMP管理工作，就是引導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)真正建立以品種為單元、以崗位為基點(diǎn)，完整真實(shí)地將GMP全部條款表達(dá)落實(shí)到每個(gè)具體品種的生產(chǎn)管理全過(guò)程，落實(shí)到每個(gè)管理崗位和生產(chǎn)崗位，全員全面地按照GMP組織藥品生產(chǎn)，以有效保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量和安全。
54、簡(jiǎn)答省局藥品生產(chǎn)企業(yè)編制質(zhì)量責(zé)任通則指導(dǎo)意見(jiàn)的主要內(nèi)容。
相關(guān)新聞
- 風(fēng)淋室（貨淋室）管理標(biāo)準(zhǔn)有哪些? 2011-06-06
- 高效空氣過(guò)濾器的安裝與維護(hù) 2011-08-30
- 風(fēng)淋室助安康供電局實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新管理 2012-02-29
- 空氣過(guò)濾器為市民分憂 2013-08-12
- 什么是超凈工作臺(tái) 2010-07-17
- 什么是凈化工程 2010-07-17