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制藥廠潔凈室地面材料的選型
地面是制藥廠潔凈是維護結(jié)構(gòu)中受重視的部分之一，在其地面材料的選型中，除了滿足地面的共同要求外，亦應考慮地面的發(fā)塵量和施工難易程度以及成本等。
一般要求是：
1． 良好的耐磨性能；
2． 可以抵抗酸堿液和藥液的侵蝕，且材料本身無污染；
3． 防滑；
4． 抗靜電；
5． 二次施工簡便，地面可無接縫加工；
6． 清洗、維護方便。
其中地面的耐磨性是主要要求，這也是基于減低地面發(fā)塵量的需要。
目前制藥廠潔凈車間常用的幾種地面如下表；
表1 制藥廠潔凈車間常用的幾種地面
地 面 特 點 適用范圍
雙層地面 可以地面回風，通氣性好，造價高，彈性差舒適性好 藥廠的垂直單向流潔凈室（大面積）
水磨石地面 光滑耐磨，不易起塵，整體性好，可沖洗，防靜電，無彈性 藥廠的控制區(qū)，潔凈區(qū)
涂料地面 具有水磨石優(yōu)點，較耐磨而不耐拖拽，基底處理要求高，易卷邊剝落 藥廠的潔凈區(qū)
卷材板材 地面 光滑耐磨，略有彈性，不易起塵，易清洗，施工簡易；易產(chǎn)生靜電，受紫外燈照射易老化，大面積施工易起鼓 藥廠控制區(qū)
耐酸瓷板 地面 耐腐蝕；質(zhì)脆不耐沖擊，施工較復雜，造價高 藥廠原料車間有腐蝕的部位
玻璃鋼地面 耐腐蝕，整體性好；易起鼓，宜小面積使用 藥廠原料車間有腐蝕的部位
在上述的地面中，水磨石地面是國內(nèi)藥廠實施GMP改造前使用多的，近幾年，越來越多的藥廠使用環(huán)氧樹脂自流平地面，認為水磨石地面易產(chǎn)塵，施工難度大，質(zhì)量不易控制，且不夠“現(xiàn)代化”，其中易產(chǎn)塵是設計師放棄水磨石地面的主要理由。
對于這一問題，應該首要研究影響藥品質(zhì)量的主要因素及次要因素，分析其所占因素的大小。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（GMP）實施指南（1992）及有關(guān)資料分析，在藥品生產(chǎn)過程中，影響藥品質(zhì)量的因素中，工藝占90％，潔凈室技術(shù)占10％，潔凈室技術(shù)因素主要指由于設計或使用不當而造成的空氣污染，這也是潔凈室污染的主要原因，詳見表2。
表2 潔凈室污染的主要因素污染源
所占比例 產(chǎn)生原因
空氣 85～90％ 潔凈技術(shù)失當
人員 8～9％ 人體表面產(chǎn)塵
各種物料及圍護結(jié)構(gòu) 1～2％ （地面是主要因素，占90％） 表面發(fā)塵
從以上分析中可看出，地面產(chǎn)塵對藥品質(zhì)量的影響是極低的，而且是在空氣和人、物凈化問題解決了以后才會凸現(xiàn)。
地面發(fā)塵量的多少受材料、使用、環(huán)境、工程質(zhì)量及保養(yǎng)等諸因素制約，較難估算，也極少有實驗數(shù)據(jù)，一般由于它的發(fā)塵量近相當于人的發(fā)塵量的1／10左右，僅計算人的發(fā)塵量。
《空氣潔凈技術(shù)原理》（1983.許鐘麟）提出相當人員密度的概念，即把各種表面的發(fā)塵量折算成人的的相當發(fā)塵量，全部表面相當于一定數(shù)量的人：
設1m2面積的空間中（h＝2.5m）單人的發(fā)塵量為G粒／min?人，n個人靜止時的室內(nèi)的單位發(fā)塵量為：
G=C 2.5 *n = C 2.5 (1 β+P F ) 粒/m3?min
式中 PF =n―――真實的人員密度
P―――人數(shù)
F―――室內(nèi)面積 m3
β―――潔凈室所有表面相當于一個人靜止發(fā)塵量時的潔凈室面積
通過對水磨石地面的潔凈室實測統(tǒng)計，得出β＝8，即大約8 m2地面的潔凈室所有表面的發(fā)塵量，相當于一個人靜止時的發(fā)塵量，即105 粒／min，此時的實測值和計算值相差很小，基本都在理論波動范圍之內(nèi)。
以水磨石為例，分析各種地面之間的耐磨差異。地面的耐磨指標是以g/ cm2表示的,測試時以一定的輪子按規(guī)定的轉(zhuǎn)數(shù)摩擦地面，得出的地面材料損耗量就是地面的耐磨系數(shù)，常見的地面材料磨耗指標如表3。
表3 常見地面磨耗指標
地 面 磨耗方法 指 標 （g/ cm2） 來 源
大理石板 用規(guī)定的二個砂輪（CR150），加上負荷N,旋轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn)以后測實重 3.86 《裝飾工程手冊》1994
陶瓷錦磚 同上 0.5 同上
高級墻地瓷磚 用規(guī)定的二個砂輪（CR150），加上負荷N，旋轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn)以后測實重,但經(jīng)6000轉(zhuǎn)磨耗 0.032　　　mg/ mm2 同上
半硬聚氯乙烯 地板(單層) 用規(guī)定的二個砂輪（CR150），加上負荷N，旋轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn)以后測實重,但經(jīng)1000轉(zhuǎn)磨耗 ≤0.02
彈性聚氯乙烯 地板(多層) 用規(guī)定的二個砂輪（CR150），加上負荷N,旋轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn)以后測實重 ≤0.002 《裝飾工程手冊》1994
石英增強韌性 塊狀地板 同上 極耐磨 同上
彈性塑料卷材 地板 同上 0.004 同上
橡膠地板 同上 同上
SEC合成樹脂 涂料地板 用CS17荷重0.5*500輪子磨轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn) ≤0.04 公司樣本
匯麗自流平地面 500g輪子磨轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn) ≤0.04 公司樣本
匯麗高耐磨地坪涂料 500g輪子磨轉(zhuǎn)1000轉(zhuǎn) ≤0.03 公司樣本
上表中所列的試驗方法及材料不盡相同，且所加荷重也未加以標注，所以，單從磨耗量上無法對地面材料作比較。據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（GMP）實施指南（1992）介紹，日本藥廠常用以下三種材料：
1． 瓷磚地面，認為耐久，易修補，但不夠平滑，縫隙處易受污染；
2． 環(huán)氧樹脂地面，認為平滑但不耐重物搬運，裂縫后不易修補；
3． 尿烷樹脂（氨基甲酸乙酯）樹脂，認為在上面搬運重物仍然是問題，且耐熱性差。
可見，瓷磚以其耐磨、光滑、耐酸堿作為首用材料，優(yōu)點是顯而易見的，當然，它也有整體平滑性差，有接縫、質(zhì)脆的弱點，在這一點上是肯定不如整體現(xiàn)澆水磨石的，既然瓷磚都可應用于制藥廠，那么，水磨石也應該不成為問題，當然，由于水磨石地面的施工過程勞動強度大、質(zhì)量受人為因素影響較大，在國外較少使用，現(xiàn)代材料工藝簡單、節(jié)省人力，加上涂料廠商的大力宣傳，因此，涂料地面給人們留下了深刻印象，它也確有施工速度快、耐腐蝕、整體性好的優(yōu)點，在工藝需要又經(jīng)濟條件許可的情況下，采用涂料地面無可厚非，但在考慮地面強度要求及造價等因素條件下，不應排斥水磨石地面，當然，在水磨石地面上再做涂料面層就更不可取了。
總之，水磨石地面對于國內(nèi)藥廠的潔凈室，包括100級潔凈區(qū)來說，應不失為地面，所以，有關(guān)標準就明文提及水磨石地面。在1999年5月頒發(fā)的國際標準ISO／DIN14644-4：潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第四部分，設計與施工中所列舉的地面材料及特性中也列出了水磨石（見表4）。
表4 ISO列出的地面材料特性
材 料 靜電控制 耐磨性 抗沖擊性 透氣性
陽極化鋁材 差 好 低 低
帶涂層金屬 差或較好或好 好 較好-低
拋光切割石 差 好 好 低
水磨石 較好 好 好 低
玻璃 差 好 無 低
帶導電涂層的玻璃 好 好 無 低
現(xiàn)場涂環(huán)氧樹脂涂層 差或較好或好 較好 較好 低-高
加到基板上的塑料層壓板和薄板 差或較好或好 好 較好 較低-高
樹脂板（如酚醛或聚酯） 差或較好或好 好 較好 較低-高
不銹鋼（活動地板） 好 好 好 非常低
瓷磚 差或較好 好 好 低
帶導電涂層的透明聚合物 好 低 較好 低－較低
透明聚合物(如聚碳酸酯，PMMA) 差 低 較好 低－較低
注：（1）上述材料均符合無脫落，可清潔性等基本要求。
（2）靜電控制一欄中：好＝導電；較好＝耗散；差＝非導電
（“耗散”一詞起源于拉丁文，原意為消散，在這里強調(diào)與外界有能量和物質(zhì)交流這一特性。）
地面的開裂和防潮是兩個應予以相當重視的問題，尤其是大面積地面。
有耐酸堿要求的地面，可以用聚氨酯、環(huán)氧樹脂、過氯乙烯、乙烯、氯化橡膠、氯丁橡膠等涂料。有耐油要求的地面，可用環(huán)氧樹脂、過氯乙烯、醇酸、硝基等涂料。
在大多數(shù)的制藥廠潔凈車間，只要按照標準施工，保證水磨石地面的的質(zhì)量，應不失為地面材料。

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