- 技術(shù)支持您現(xiàn)在所在的位置: 首頁 > 技術(shù)支持
制藥廠潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度概括說明
制藥廠潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度概括說明
一.目的:
建立潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度,使潔凈室潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生中涉及到的衛(wèi)生項目得到良好實施和維持,確保潔凈區(qū)不會工藝衛(wèi)生不良而帶來污染和交叉污染。
二.范圍:
1、本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥廠萬級--30萬級潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理,包括如下項目:
1.1 HVAC系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng);
1.2潔凈廠房環(huán)境衛(wèi)生;
1.3設(shè)備、容器、生產(chǎn)工具衛(wèi)生要求;
1.4物料衛(wèi)生;
1.5生產(chǎn)過程衛(wèi)生;
三、定義:
1、工藝衛(wèi)生:對所有使用的物料、生產(chǎn)過程及設(shè)備等的衛(wèi)生要求。
2、污染:作為處理對象的物體或物質(zhì),由于粘附,混入或產(chǎn)生某種物質(zhì),其性能和機能產(chǎn)生不良影響的過程或使其不良影響的狀態(tài),稱為污染。通俗說法是:就是指當(dāng)某物與不潔凈的或腐敗物接觸或混合在一起,使該物質(zhì)變得不純凈或不適用時,即受污染。
3、交叉污染:在生產(chǎn)中,一種原料、中間產(chǎn)品或成品被另一原料或產(chǎn)品污染。
四、職責(zé):
1、潔凈室各崗位人員、維修人員、空調(diào)系統(tǒng)操作人員、純化水系統(tǒng)操作人員對本標(biāo)準(zhǔn)中
規(guī)定涉及到各自衛(wèi)生要求實施負責(zé);
2、QC檢驗人員負責(zé)純化水系統(tǒng)、HVAC系統(tǒng)、飲用水系統(tǒng)、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測負責(zé);
3、質(zhì)量員、車間工段長、車間主任、QC主任、質(zhì)量科負責(zé)本標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督管理。
- 風(fēng)淋室(貨淋室)管理標(biāo)準(zhǔn)有哪些? 2011-06-06
- 高效空氣過濾器的安裝與維護 2011-08-30
- 風(fēng)淋室助安康供電局實現(xiàn)創(chuàng)新管理 2012-02-29
- 空氣過濾器為市民分憂 2013-08-12
- 什么是超凈工作臺 2010-07-17
- 什么是凈化工程 2010-07-17