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無菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗(yàn)收規(guī)范

(含《潔凈室沉降菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》)

目的

目的本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。

適用范圍

生測(cè)實(shí)驗(yàn)室

責(zé)任者

 QC 主管生測(cè)員

4.定義

無

5.安全注意事項(xiàng)

嚴(yán)格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。

6.規(guī)程

6.1.無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到 10000 級(jí)，室內(nèi)溫度保持在 20-24℃，濕度保持在 45-60%。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到 100 級(jí)。

6.2.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。

6.3.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。

6.4.無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如 5％的甲酚溶液，70％的酒精， 0.1％的新潔爾滅溶液，等等。

6.5.無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。