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高效過濾器檢漏周期是多長
發(fā)布時間:2012-07-20 00:00:00 瀏覽:89
高效過濾器檢漏周期是多長
高效過濾器檢漏周期和高效過濾器的種類也有關(guān),高效過濾器種類主要包括有隔板高效過濾器和無隔板高效過濾器,有隔板高效過濾器包括:有隔板高效過濾器,耐高溫高效過濾器,耐高濕高效過濾器,無隔板高效過濾器包括組合式組合式高效過濾器,無隔板高效過濾器,液槽無隔板高效過濾器,超低阻無隔板高效過濾器,刀架式無隔板高效過濾器,超高效過濾器0.1um過濾效率)等。
高效過濾器主要用于捕集0.3um以下的顆?;覊m及各種懸浮物,過濾效率為99.99%@0.3um。采用超細玻璃纖維紙作濾料,膠版紙、鋁膜等材料作分割板,與鋁合金膠合而成。每臺均經(jīng)納焰法測試,具有過濾效率高、阻力低、容塵量大等特點。
高效過濾器檢漏周期是多長。高效過濾器在無菌藥品生產(chǎn)指南中建議對于無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進行一次檢漏,我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進行。當環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當產(chǎn)品無菌試驗不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗時,都可作為偏差調(diào)查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
原文來源:http://www.meishangyuan.com/
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