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10-14
2011無菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗收規(guī)范無菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程與驗收規(guī)范(含《潔凈室沉降菌測試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》)目的 目的本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。 適用范圍 生測實驗室 責(zé)任者 QC 主管生測員
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10-13
2011制藥廠GMP無塵車間生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)參考制藥廠GMP無塵車間生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)參考制藥廠GMP無塵車間生產(chǎn)工藝衛(wèi)生包括原輔料、設(shè)備、容器工具、生產(chǎn)介質(zhì)、工藝技術(shù)及工藝流程等衛(wèi)生。1原輔料衛(wèi)生生產(chǎn)原輔料過程中使用的材
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10-13
2011玩具廠裝配部無塵車間生產(chǎn)管理制度玩具廠裝配部無塵車間生產(chǎn)管理制度.生產(chǎn)管理制度是每個生產(chǎn)型企業(yè)必須得制訂的一項方案,不同行業(yè)間的企業(yè)管理制度又會有所不同,KLCFILTER通過整理了東莞某玩具廠家的無塵車間管理制
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10-12
2011制藥廠家衛(wèi)生管理:清場管理與狀態(tài)標(biāo)志管理制藥廠家衛(wèi)生管理:清場管理與狀態(tài)標(biāo)志管理1清場管理1.1批:凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的軍質(zhì)產(chǎn)品為一批。? 為了防止藥品生產(chǎn)中
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10-12
2011潔凈室照度測定要領(lǐng)書潔凈室照度測定要領(lǐng)書本實驗為測定和確認(rèn)廠房指定潔凈室區(qū)域內(nèi)的照度是否滿足。1.測定條件:空態(tài)條件2.測定位置:(1)地面上水平面(FL+1000mm) 或者作業(yè)面(FL+850mm) 平面上按
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10-12
2011潔凈室噪音測定要領(lǐng)書潔凈室噪音測定要領(lǐng)書本測試的目的是對于指定潔凈室區(qū)域內(nèi)的室內(nèi)噪音的級別是否在規(guī)定范圍以內(nèi)的測定?確認(rèn)。1.測定條件:空態(tài)2.測定位置:室內(nèi)的FL+1500mm的位置上
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10-09
2011百級潔凈室和萬級潔凈室工作人員須知百級潔凈室和萬級潔凈室工作人員須知進入萬級潔凈室的程序:1, 踏上換鞋區(qū)入口地板前,必須先將外鞋脫下。2, 將外鞋放置一般鞋之鞋柜之中。3, 進入換衣區(qū)換衣無塵衣
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10-09
2011GMP制藥廠家清潔衛(wèi)生的管理—清洗、滅菌、消毒與除熱原GMP制藥廠家清潔衛(wèi)生的管理—清洗、滅菌、消毒與除熱原1定義清洗:是從表面除去泥士和其它微粒,從而阻止污染物積聚和生長過程。消毒:消毒(disinfection) 是指用物理或化學(xué)方法清除或